我院儿科启动金振口服液治疗小儿急性支气管炎临床试验

我院儿科启动金振口服液治疗小儿急性支气管炎临床试验

2021年9月15日，我院正式启动金振口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热咳嗽）评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究。本研究为国家重点研发项目，全国有26家医院同步开展，共需要招募1000例受试者，我院承担40例。启动会参会人员有我院临床试验机构（GCP）办公室成员、儿科黄晓利主任、项目团队成员、临床监查员和临床协调员。

启动会现场

急性支气管炎是成人儿童共患的疾病，在儿童中发病率较高，流行病学调查显示，一年中约有 6.2%的儿童不止一次患此病，轻者影响小儿的生活和学习，重者可能发展为肺炎、急性呼吸衰竭等，严重危害小儿的身心健康和发育。

金振口服液是江苏康缘药业股份有限公司生产的中成药（国药准字 Z10970018），为国家中药保护品种，其成分为山羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、石膏、人工牛黄、甘草。 功能主治为：清热解毒、祛痰止咳。用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者，表现为发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻等。

本研究目的为客观评价金振口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热咳嗽）缩短病程和改善病情的协同作用、中医证候的改善作用，以及临床应用的安全性。从新的角度阐释其治疗小儿急性支气管炎的作用机理，从而发现药物的预后指标，实现精准用药。

GCP办公室

2021年9月15日