柳州市妇幼保健院召开EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验项目启动会
2021-01-21 15:08管理员
柳州市妇幼保健院召开EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验项目启动会
2019年7月23日,我院在城中院区第二会议室成功召开了EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验的项目启动会。该项目属于体外诊断试剂临床试验,已通过GCP伦理委员会审批,承担科室为医学遗传科。主要研究者蔡稔主任、研究组成员、GCP办公室成员、及申办方监查员、临床试验协调员参加了本次启动会。
启动会上GCP办公室成员对GCP相关法规及临床试验操作注意要点对参会人员进行培训,以近两年的法规文件为例,着重强调了临床试验运行管理流程及数据记录的真实性要求。
临床监查员详细地讲解了试验方案、随机系统和具体的试验中样本的处理及仪器的操作。
蔡稔主任作为PI已承接过多个体外诊断试剂临床试验,有丰富的临床试验经验和专业知识基础,培训结束后,研究组成员就样本收集、检测方法等问题展开了讨论。